医药冷库种类 温度范围 用途
保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等
保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等
保存冷库 5±1℃ 可用于贮存血液(全血)、药物、生物制品等
保存冷库 -20~-30℃ 可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等
低温保存冷库 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品
我公司建造的医药冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程,配合企业一次通过GSP认证。
制冷医药冷库工程技术参数
1、温度范围(℃):
疫苗库;0*8 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2*8 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5*1 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20*-30 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30*-80 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
2、制冷库板配置:
1、冷库板尺寸规格: 标准化的库板宽为100 mm,高度为2米至10米。
冷库库板厚度规格:60、75、100、120、150、180、200mm ;
库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板,彩钢板面加工成隐形槽,其重量轻,强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷,是冷库保温库体选择的材料之一;
库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。 双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。
3、电控部分: 库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) ; 特点具有,控制主压缩机和副压缩机自动切换使用,数字显示库内温度,具有,自动监测,调控,显示,
和温度上线值和下限值报警功能。记录温度,采用最先进的温湿度记录仪,可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统。
4、冷库制冷设备:
具备备用制冷机组,设置3P压缩机两台,相互切换使用。 冷库制冷设备:主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小,价格相对便,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库机组
医药冷库的三大要素:
1.《药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定:第三十条:(仓库温湿度条件)企业应有与经营规模相适应,并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。第三十二条:(运输疫苗、生物制品设备)经营疫苗或生物制品的企业,应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏(冻)储存、运输设施及设备。第八十三条(运输中保温和冷藏)对有温度要求药品的运输,应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条(疫苗运输)运输疫苗的冷藏车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。
2.药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点:
(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
(二)在库药品均应实行色标管理。
(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
3. 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施,要实时监控冷库内的温度和湿度。要安装检验和调节冷库内部的温、湿度的设备。